logo RankiaPolska

Celon +5,6% po wnioskach o odpowiednik Ozempicu. Kiedy sprzedaż?

Celon Pharma złożyła wnioski o dopuszczenie do obrotu Reduzka, swojego odpowiednika Ozempicu z semaglutydem, w kilkunastu krajach Unii Europejskiej. Raport pojawił się 16 października przed sesją, a kurs spółki zakończył dzień 5,6% wyżej, na poziomie 19,90 zł.
celon pharma 1024x506

Spis treści

To nie oznacza, że polski lek na cukrzycę i otyłość trafi wkrótce do aptek w całej UE. Wyjaśniamy, gdzie i kiedy Reduzek może się pojawić i co to oznacza dla inwestorów.

  • Celon złożył wnioski w dwóch procedurach zdecentralizowanych obejmujących kilkanaście krajów UE; państwa referencyjne to Niemcy i Austria (RB 21/2026).
  • Badanie w Kanadzie na 91 ochotnikach potwierdziło biorównoważność Reduzka z Ozempikiem i Wegovy (RB 17/2026).
  • Spółka celuje w rynki bez ochrony patentowej i chce sprzedawać lek od 2028 r.; w większości UE semaglutyd jest chroniony do ok. 2031 r.
  • Umowa z Pharmalink w Zatoce Perskiej ma dać co najmniej 29 mln USD w trzy lata od pierwszej sprzedaży.

Co dokładnie ogłosiła Celon Pharma?

W raporcie bieżącym nr 21/2026 z 16 października Celon poinformował, że złożył wnioski o pozwolenia na dopuszczenie do obrotu semaglutydu w postaci roztworu do wstrzykiwań. Wnioski objęto dwiema odrębnymi procedurami zdecentralizowanymi (DCP). W takiej procedurze jeden kraj, tzw. państwo referencyjne, ocenia dokumentację, a pozostałe opierają się na tej ocenie.

Spółka podkreśliła, że złożenie wniosku nie jest równoznaczne z uzyskaniem pozwolenia. Nie podała też listy krajów ani przewidywanego terminu decyzji.

Etap projektu ReduzekDataŹródło
Finansowanie EBOiR do 23 mln EUR na zakład na Słowacjimarzec 2026StockWatch
Umowa z Pharmalink na kraje Zatoki Perskiej8.06.2026RB 9/2026
Pozytywne wyniki biorównoważności20.08.2026RB 17/2026
Wnioski rejestracyjne w UE (DCP)16.10.2026RB 21/2026
Planowany start sprzedaży na rynkach bez patentuod 2028 r.zapowiedź spółki

Czy Reduzek działa tak samo jak Ozempic?

Celon porównał Reduzek z lekami Novo Nordisk w badaniu biorównoważności przeprowadzonym w Kanadzie. Wzięło w nim udział 91 zdrowych ochotników, którzy otrzymali jedną dawkę 0,5 mg leku podskórnie. Porównaniem były Ozempic 0,5 mg i Wegovy 0,5 mg.

Według raportu 17/2026 przedziały ufności dla kluczowych parametrów wchłaniania (AUC i Cmax) mieściły się w wymaganym zakresie 80–125%. Oznacza to porównywalną szybkość i stopień wchłaniania substancji. Spółka zapowiada, że wynik pozwala rozszerzyć równoważność na inne dawki. To badanie farmakokinetyczne, a nie test skuteczności w leczeniu, i tak właśnie wygląda standardowa ścieżka rejestracji odpowiedników leków.

Kiedy i gdzie Reduzek może trafić do sprzedaży?

Kluczem są patenty. W większości krajów UE semaglutyd chronią dodatkowe świadectwa ochronne (SPC), a utrata wyłączności przez Novo Nordisk jest oczekiwana ok. 2031 r. W Chinach, Indiach i Brazylii główne patenty wygasały w 2026 r., a w Kanadzie Novo Nordisk pozwolił wygasnąć kluczowemu patentowi.

Celon celuje więc w rynki, gdzie semaglutyd nie jest chroniony patentem. Wśród priorytetów wymieniane są Słowacja, Rumunia, Bułgaria, Chorwacja, Litwa, Łotwa i Estonia, a poza UE Serbia. Spółka buduje zakład na Słowacji, bo jak tłumaczył prezes Maciej Wieczorek, żeby bezpiecznie wejść na te rynki, trzeba produkować i eksportować z jednego z nich. Sprzedaż ma ruszyć od 2028 r.

A co z Polską? Polski nie ma na liście rynków priorytetowych bez ochrony patentowej. Pacjenci w Polsce nie powinni więc liczyć na odpowiednik Ozempicu od Celonu w najbliższych latach.

Zatoka Perska: kontrakt na co najmniej 29 mln USD

W czerwcu Celon podpisał umowę licencyjną i dostawy z Pharmalink Drug Store na Arabię Saudyjską, ZEA, Kuwejt, Bahrajn, Katar i Oman. Pharmalink odpowiada za rejestrację i sprzedaż, Celon za produkcję i dokumentację. Minimalna wartość umowy to 29 mln USD w pierwszych trzech pełnych latach od pierwszej sprzedaży. Rejestracja ma objąć dawki stosowane w cukrzycy typu 2 (0,25–2 mg) i w leczeniu otyłości (0,25–2,4 mg).

Jak wyglądają wyniki finansowe Celon Pharma?

Na pierwszy rzut oka wyniki za I półrocze 2026 wyglądają świetnie: 128 mln zł zysku netto wobec 58 mln zł straty rok wcześniej. To jednak efekt jednorazowy. W I kwartale spółka rozpoznała 169,1 mln zł z wyceny udziałów w Novohale i rozliczenia utraty znaczącego wpływu na tę spółkę.

WskaźnikI półrocze 2025I półrocze 2026
Przychody105,9 mln zł122,0 mln zł
EBITDA−11,0 mln zł5,8 mln zł
Wynik operacyjny (EBIT)−35,5 mln zł−15,4 mln zł
Zysk (strata) netto−58,1 mln zł128,0 mln zł
Wynik netto w II kw.−32,8 mln zł−30,6 mln zł

Podstawą działalności są dziś generyki, które dały 103 mln zł przychodów i ok. 30 mln zł EBITDA. Segment innowacyjny, czyli badania nad nowymi lekami, nadal przynosi stratę (ok. 24 mln zł EBITDA na minusie w półroczu). Prezes szacował, że projekt Reduzek jest zrealizowany w 60–70%, a do końca potrzeba jeszcze kilkunastu milionów euro.

Przy kursie 20 zł i ok. 52 mln akcji spółka jest wyceniana na ok. 1 mld zł (wyliczenie redakcji na podstawie zysku na akcję z raportu półrocznego).

Co mówią analitycy o Celon Pharma?

Krzysztof Radojewski z Noble Securities ocenił informację o wnioskach „lekko pozytywnie” i jako zgodną ze strategią spółki. Rynek dostał więc potwierdzenie, że projekt idzie zgodnie z planem, ale nie nową informację o skali przyszłych przychodów. Spółka nie podała prognoz sprzedaży Reduzka w UE.

Reduzek to najbardziej konkretny projekt Celonu od lat: ma pozytywną biorównoważność, złożone wnioski w UE i podpisaną umowę w Zatoce Perskiej. Pieniądze z niego pojawią się jednak najwcześniej w 2028 r., a największe rynki europejskie pozostaną zamknięte do ok. 2031 r. Wzrost kursu po komunikacie pokazuje entuzjazm wokół hasła „odpowiednik Ozempicu”, ale wycena powinna uwzględniać czas, koszty dokończenia projektu i konkurencję innych producentów generyków, którzy szykują się do tego samego rynku.

Jakie ryzyka wiążą się z inwestycją w Celon Pharma?

  1. Ryzyko regulacyjne. Urzędy mogą zażądać uzupełnień albo wydać decyzję później, niż zakłada rynek.
  2. Ryzyko patentowe. Wejście na rynki chronione przed wygaśnięciem ochrony grozi sporami z Novo Nordisk; dlatego spółka buduje produkcję na Słowacji.
  3. Konkurencja generyków. Na rynki bez patentu wejdą też inni producenci, co będzie obniżać ceny.
  4. Finansowanie. Do końca projektu potrzeba jeszcze kilkunastu mln euro; możliwe są kolejne kredyty lub emisje.
  5. Jednorazowe zyski. Wysoki zysk netto w 2026 r. wynika z wyceny Novohale, a nie z bieżącej działalności.

Jak kupić akcje Celon Pharma?

Celon Pharma jest notowana na GPW pod symbolem CLN, więc akcje kupisz przez rachunek maklerski z dostępem do warszawskiej giełdy, także na IKE lub IKZE. Porównanie opłat znajdziesz w rankingu kont maklerskich. Zysk ze sprzedaży akcji rozliczasz w PIT-38. O innej spółce biotechnologicznej z GPW pisaliśmy w tekście o Selvicie.

DEGIRO
Trade Republic

Zgodność z przepisami

Bundesanstalt für Finanzdienstleistungsaufsicht (BaFin), Autoriteit Financiële Markten (AFM)

Bundesanstalt für Finanzdienstleistungsaufsicht (BaFin)

Oferowane produkty

Akcje, ETF, Opcje, Kontrakty Terminowe, Fundusze Inwestycyjne

Akcje, ETF

Najczęstsze pytania: Celon Pharma i odpowiednik Ozempicu

Co dalej z Celon Pharma?

Najbliższe miesiące to czekanie na urzędy w Niemczech i Austrii oraz na postępy budowy zakładu na Słowacji. Spółka zapowiedziała, że o kolejnych istotnych etapach będzie informować w raportach bieżących, więc to one wyznaczą kolejne ruchy kursu.

Dla inwestora ważne jest rozdzielenie dwóch rzeczy: medialnej siły hasła „polski Ozempic” i realnego harmonogramu przychodów. Pierwsze działa od razu, drugie najwcześniej od 2028 r., i to na mniejszych rynkach Europy Środkowo-Wschodniej oraz Zatoki Perskiej.

Inwestowanie wiąże się z ryzykiem utraty kapitału. Tekst ma charakter informacyjny i nie stanowi rekomendacji inwestycyjnej ani porady medycznej.